质量尽职调查

买家真正可以审核的信任信号。

请使用此页面明确在订购前必须针对所报价产品进行验证的控制措施、记录、证书范围以及特定市场的检查项。

材料文件审核首件标准放行记录范围证书状态检查

质量摘要

一份站得住脚的 OEM 质量计划会明确所报价产品、规格版本、测试方法、验收标准、记录负责人和批准状态。在范围不匹配的情况下，不要将工厂声明、证书类别或供应商文件视为产品级证明。

控制流程

生产前需达成一致的质量控制点。

适用的检查与记录取决于产品类型、材料、预期用途、目标市场以及买家批准的规格。

识别材料、供应商记录、规格版本以及投产放行前所需的检查。

约定尺寸、颜色、硬度、包装适配性、标签、说明书以及书面的买家批准标准。

仅定义适用的外观、物理、化学、微生物、残留和包装测试，包括方法和限度。

约定最终检验字段、数量和纸箱检查、放行权限、留存记录以及买家交接文件。

市场 & 证书审查

认证与法规路径因产品和市场而异。以下检查为尽职调查提示，并非声称 YUJI 或每款产品均具备各项状态。

核实持有人、发证机构、标准、覆盖的活动或产品、签发日期、到期日期和当前状态。

确定器械分类、产品代码、企业注册/列名义务以及任何豁免限制。FDA 注册或列名并不意味着批准。查看 FDA 指南。

在使用 CE 标志前，确定适用哪项法规；如果没有规则明确要求 CE，则不得使用。查看欧盟指南。

将每项规格、测试报告、认证方案证书或宗教声明与所报价的材料、成品、方法及允许的措辞进行匹配。

证据矩阵

本页面避免无依据的证书承诺，而是说明买家应要求并核实哪些内容。

材料证据

适用于硅胶月经杯/经期盘材料审核、卫生巾材料选择以及包装物料清单核查。

过程证据

按产品类型规定适用的尺寸、物理测试、化学或微生物测试、包装检查、方法、限值及记录格式。

放行证据

最终检验、数量、纸箱标签、装箱单和放行记录可支持采购尽职调查。

市场证据

买家应核实标准、产品范围、有效期、进口商责任以及当地零售声明规则。

文件包

请 YUJI 列出针对报价项目可提供的确切规格、证书扫描件、测试摘要、质量控制放行记录、灭菌相关文件、包装文件、纸箱数据和样品批准资料。在对外使用任何文件前，请核实适用范围和批准状态。

文件可用并不等同于产品获批。市场分类、宣称、注册、进口商责任和零售合规必须由责任方针对目标国家进行确认。