质量体系

买家在采购前即可审阅的质量控制体系

质量内容不应该是装饰性的。它应告诉买家存在哪些控制环节、可以索取哪些文件,以及目标市场仍需验证哪些合规事项。

800 m² ISO Class 7 洁净车间 首件确认 最终放行记录 文件包支持
裕吉生物质检与文件审核环境
质量摘要

裕吉生物拥有 800 m² ISO Class 7 洁净车间,实施来料检验、首件确认、过程抽检和最终放行记录。买家可以索取所报价产品的规格书、测试摘要、QC 放行文��和证书扫描件。

控制流程

贯穿制造全程的质量检验节点。

对于护理产品,买家在索样前就应了解放行管理规范。

01

来料检验

材料身份确认、供应商记录、硅胶或卫材检验、包装材料审核。

02

首件确认

尺寸、颜色、硬度、包装适配度、标签、说明书和买方确认记录。

03

过程抽检

硬度、拉伸、pH、微生物、EO 残留、外观和包装检验(按产品类型执行)。

04

最终放行

最终检验、纸箱标签、数量核对、装箱单、放行记录和出口交接文件。

合规类别

买家常问的尽职调查审核类别。

以下为尽职调查参考类别。买家需在商业使用前验证实际的证书扫描件、标准、产品范围、有效期和目标市场声明规则。

ISO 13485

医疗器械导向的质量管理审核类别。

CE MDR

欧盟市场导向的适用合规审核类别。

GMPC / BSCI

生产和社会审核类别的客户尽职调查。

SGS / OEKO-TEX / Halal

与订单相关的测试和市场特定审核类别。

证据矩阵

将信任声明转化为可审计的采购文件。

本页面避免未经证实的证书承诺,而是说明买家应索取和验证的内容。

材料证据

规格书和供应商记录

用于硅胶杯/盘材料审核、卫材选择和包装 BOM 检查。
过程证据

首件确认和过程检验

尺寸、颜色、硬度、包装适配、pH、微生物、EO 残留和外观检验可按产品类型调阅。
放行证据

QC 记录和出口交接

最终检验、数量核对、纸箱标签、装箱单和放行记录支持采购尽职调查。
市场证据

证书扫描件和声明审核

买家应验证标准、产品范围、有效期、进口商责任和当地零售声明规则。

文件包

采购团队在订货前即可索取的文件。

规格书、证书扫描件、测试摘要、QC 放行记录、灭菌相关文件、包装文件、纸箱规格和样品确认记录可根据产品和市场需求准备。

重要边界说明

裕吉生物可提供已有记录供买家审核,但市场审批、声明措辞、注册登记、进口商责任和零售合规需由买方在目标国家确认。

立即行动

对质控体系有疑问?发送询价时一并提出。

在获取报价时,可以同时索取产品规格书、测试摘要和 QC 放行文件。